目前，為了滿足市場需求，冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術，通過引進先進的溫度傳感器技術、GPS技術、無線通訊技術等對冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進行運輸過程中的實時監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設備包括冷庫、保溫箱、冷藏車、冰柜等，對于這些冷鏈設施的驗證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）中要求實行不間斷冷鏈控制管理，即在藥品的儲存、出庫、運輸、入庫直至銷售過程中，全程實施冷鏈控制，并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個物流過程中，內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應當進行實時采集、記錄、傳送，如果出現(xiàn)超出范圍的情況，要求自動監(jiān)控系統(tǒng)實時發(fā)出警報，提醒相關人員及時采取有效措施，確保藥品在整個物流過程中的安全和質(zhì)量。

新版GSP中對保溫箱提出了3方面的重點要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超過規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令，由相關人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程，進行藥品包裝和裝箱操作。

冷鏈保溫箱提供24小時不間斷服務，帶有本地溫度顯示和存儲、GPRS方式數(shù)據(jù)上傳、溫度臨界或超限時聲光報警和短信報警等功能，可以隨時隨地掌握實時上傳的溫濕度、位置信息。溫度數(shù)據(jù)上傳間隔1-60分鐘間可設置，同時內(nèi)置電池，在運輸過程中途徑信號差的路段（例如隧道）不能上傳時，本機可以暫時存儲數(shù)據(jù)，等信號恢復后可自動續(xù)傳至云平臺來保證數(shù)據(jù)的連續(xù)性。

當保溫箱送達目的地后，可以連接藍牙打印機打印溫濕度數(shù)據(jù)小票，將保溫箱與溫濕度數(shù)據(jù)記錄單一同交付。

冷鏈保溫箱使用時有哪些注意事項呢？

①使用前請檢查冰盒有無滲漏，一旦破損，請停止使用。

②凍結(jié)時間：溫度越低，凍結(jié)時間越短；貨物越少，凍結(jié)時間越短。

③門封是保溫箱的密封件，要保持完好，避免掛爛或掉落。

④蓄冷材料為無毒無害物質(zhì)，但不可食用，如不慎接觸眼睛、傷口等部位，請用清水沖洗。

⑤請將冰盒完全凍結(jié)后再使用，并避免直接用手接觸冷凍后的冰盒，以防凍傷。

⑥如果藥品要求0度以上保存運輸，為避免凍結(jié)藥品，請先把凍結(jié)好的冰盒放置在室溫環(huán)境中釋冷30分鐘左右，再放入保溫箱與藥品一起密封包裝，并應避免藥品與冰盒直接接觸。

⑦個人攜帶上飛機，不需要做特別申明，即可同機托運。如有問及，申報為冰袋或水冰即可通過安檢程序。